50/50混合重组人胰岛素注射液

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50/50混合重组人胰岛素注射液

50/50混合重组人胰岛素注射液

50/50混合重组人胰岛素注射液,适应症为:1.用于1型糖尿病的常规治疗。2.用于2型糖尿病口服降糖药效果不佳或继发失效者,尤其适用于餐后血糖较高、不超重、血浆胰岛素水平不高者。

基本介绍

  • 药品名称: 50/50混合重组人胰岛素注射液
  • 外文名称: 50/50 Mixture Recombinant Human Insulin Injection
  • 是否处方药:处方药
  • 主要适用症:详见下文
  • 用法用量:详见下文
  • 不良反应:详见下文
  • 主要用药禁忌:详见下文
  • 剂型:注射剂
  • 运动员慎用:慎用
  • 药品名称:50/50混合重组人胰岛素注射液
  • 药品类型:处方药

成份

人低精蛋白锌胰岛素(50%)、人正规胰岛素(50%)

适应症

1.用于1型糖尿病的常规治疗。
2.用于2型糖尿病口服降糖药效果不佳或继发失效者,尤其适用于餐后血糖较高、不超重、血浆胰岛素水平不高者。

规格

50-50混合人胰岛素注射液 10ml:400U。

用法用量

成人
·常规剂量
·皮下注射 每日早餐前30分钟皮下注射1次,一般为4-8U,必要时可于晚餐前再注射早餐前剂量的1/2。以后根据血糖、尿糖剂量,通常一日平均剂量为0.5-1.0U/kg。
儿童
·常规剂量
·皮下注射 青春期前儿童通常一日剂量为0.7-1.0U/kg,症状部分缓解后可减小剂量。

不良反应

1.低血糖是胰岛素治疗期间常见的不良反应。该不良反应可突然发生,症状包括出冷汗、皮温降低、肤色苍白、紧张、震度疲倦或衰弱、意识模糊、精力不集中、嗜睡、过度饥饿、暂时性视觉改变、头痛、噁心和心悸。严重者可能出现意识丧久性脑损伤,甚至死亡。
2.开始套用胰岛素时,可能出现暂时性水肿和屈光异常。
3.套用胰岛素期间可能出现局部过敏反应(注射部位红、肿和痒)。上述反应可能在继续治疗过程中消失。
4.偶见全身性过敏反应,症状可能较重,引起全身性皮疹、发痒、出汗、胃肠道不适、淋巴水肿、呼吸困难、心悸及血及生命。
5.如未在注射区域内转换注射部位,可能导致注射部位的脂肪萎缩。

注意事项

1.禁忌症 (1)对生物合成人胰岛素注射液或本药任何成份过敏者。(2)低血糖患者。
2.慎用 尚不明确。
3.药物对儿童的影响 本药在儿童和青少年中的药效学和药动学特性与成人基本相同。
4.药物对老人的影响 老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。
5.药物对妊娠的影响 因胰岛素不通过胎盘屏障,故糖尿病患者在妊娠期间使用本药不受限制。建议患糖尿病的妇女于妊娠期间,加强血糖控制。胰岛素的需要量通常在妊娠的首三月降低,在妊娠的后六个月增加。分娩后胰岛素的需要量迅速回前水平。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响 研究发现,乳母使用胰岛素对婴儿一般无有害影响,故哺乳期间可使用胰岛素治疗糖尿病,但胰降低。

药物相互作用

1.可能减少胰岛素需要量的药物有:口服降糖药(OHA)、奥曲肽、单胺氧化酶抑制药(MAOI)、非选择性β受体阻滞药(可能掩状)、血管紧张素转换酶抑制药、水杨酸盐和合成代谢类固醇。
2.可能增加胰岛素需要量的药物有:口服避孕药、噻嗪化物、糖皮质激素、甲状腺激素和拟交感神经类药物、炔羟雄烯异唑·药物-酒精/尼古丁相互作用
酒精能加强和延长胰岛素的药理作用,可能需减少胰岛素用量。

药理毒理

1.药效学 本药是双时相低精蛋白锌胰岛素。本药作用相当于短效及中效胰岛素的叠加。与“70-30混合人胰岛素”相比,本胰岛素含量较高,控制餐后高血糖效果更好。药理作用参见“正规胰岛素”。
2.药动学 本药代谢具双峰特徵,皮下注射后0.5小时起效,2-8小时达最大效应,作用持续时间达24小时。主要在肝接由肾胰岛素酶水解。

贮藏

2-8℃避光保存。勿暴露于热源或将其冷冻。
50-50混合人胰岛素笔芯 3ml:300U。
贮法:2-8℃避光保存。使用中的笔芯勿置于冰柜内。

生产企业:

丹麦诺和诺德公司

使用介绍:

1.本药只能加入到相容的化合物中使用,不能加入到输注液体中。
2.本药不可用于静脉注射,也不能用于胰岛素泵持续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。
3.皮下注射部位可选择上臂、大腿、臀部或腹部,其中腹壁皮下注射吸收最快。每次注射应轮换注射部位。注射时将皮入肌内。注射后30分钟必须进餐。
4.胰岛素笔芯卡式瓶仅供一人单独使用。使用前应检查笔芯是否完整,如有任何损坏或橡皮活塞宽度大于白色码频宽度,插入针头注射前应上下轻摇笔芯卡式瓶,直至胰岛素呈白色均匀混悬液。注射后应让针头在皮下停留至少6秒钟,并压头从皮肤拔出为止。使用笔芯製剂后,必须拔下针头,因温度改变可使溶液自瓶中流出,导致胰岛素浓度增加。使用该超过色条码带,不能自行装满药液重新使用。
5.如伴见感染、发热、甲亢或糖尿病酮症酸中毒等,通常应增加胰岛素的用量;肝功损害、甲状腺功能减退者应减少胰腺损害者应监测血糖以调整剂量;增加运动量或改变通常的饮食习惯,须调整胰岛素剂量;换用不同品牌和类型的胰岛素,必须医疗监控下进行,以下变化均需调整剂量:药物浓度、品牌(生产商)、类型(短效、中效、长效等)、种类(动物、人胰(或)生产工艺(基因重组、动物来源的胰岛素);患者转用本药,需调整常用胰岛素剂量。调整剂量应在首次给药时进行,或在数周或数月内进行。
6.低血糖可导致患者注意力不能集中或反应能力下降,可能造成危险(如开车或操纵机器时)。应告知患者驾驶时出现低血糖的危险,尤其是低血糖预警徵象减弱或缺乏及反覆发生低血糖的患者。
7.胰岛素过量无具体定义,但可能发生不同程度的低血糖。轻度低血糖者可口服葡萄糖或含糖份的食物。建议糖尿病患者 果、饼乾或含糖的果汁。发生严重低血糖时,如患者已丧失意识,可肌内或皮下注射胰高血糖素(0.5-1.0mg)或静脉给15分钟内,胰高血糖素无效,则必须静脉给予葡萄糖。建议患者恢复知觉后,口服碳水化合物以免复发。
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